机构简介

　　2021白菜网总站大全首页于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作，械临机构备案号：201900119，备案专业18个。2019年12月13日，我院顺利完成国家药物临床试验机构备案工作，药临床机构备字2019000039，备案专业5个。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。

　　一、机构管理架构

　　我院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量，严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通，确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。

　　二、机构展示

　　1.临床试验相关制度与SOP

　　2. 机构办公室

　　3. GCP药房

　　4. 机构档案室